三维认证金秋涨知识~贴秋膘
为了对医疗器械生产的质量管理认证工作达到安全有效的促进作用,三维认证(江苏)有限公司针对“ISO13485医疗器械质量管理用于法规的要求”标准进行审核员培训。
ISO13485中文“医疗器械质量管理体系,用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤,防病治病的特殊产品,仅按照ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485;1996标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
~为了提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业知名度
~提高和保证产品的质量水平,是企业获得更大的经济效益
~有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证
~有利于增强产品的竞争力,提高产品市场占有率
~通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
适合医疗器械设计和制造商,医疗器械经营商,医疗器械服务提供方,医疗器械软硬开发商以及医疗器械零部件/材料供应商,
三维认证(江苏)有限公司专业从事体系认证工作,协助企业完成体系整合提供专业团队,专业老师,一站式服务。